为切实排查化解医疗器械领域质量隐患，规范全市医疗器械经营使用行为，按照省药监局《2026年黑龙江省医疗器械抽查检验工作计划》要求，伊春市市场监管局科学谋划、有序推进，顺利完成本年度医疗器械抽样各项工作任务。
对标抽检计划，精准确定抽检范围。本次抽样严格对标省药监局年度抽检统一部署，严格按照省级下达的抽检品类、批次任务逐项落地落实。抽检范围涵盖家用监测器械、体外诊断试剂、理疗护理器械等重点品类，包含软性亲水接触镜、医用外科口罩、电子血压计、医用雾化器等群众日常使用频繁的医疗器械，全面覆盖高风险重点品种，确保抽检靶向精准、排查全面到位，高效发挥抽样风险预警作用。
融合抽检监管，做实现场核查工作。本次抽检实行“抽样检验+现场监管”同步推进的工作模式。工作人员严格遵照医疗器械抽样法定流程，现场逐一核验单位主体资质、产品注册证及技术要求、进货查验台账及随货同行单，认真核对产品批号、有效期等关键信息，规范完成样品抽取、封样标识、抽样记录及凭证填写等全流程，全程做到程序合规、记录详实、样品可溯。同步开展现场检查，重点核查经营使用单位索证索票、储存养护、效期管理、台账登记等制度落实情况，对现场发现的不规范问题现场指导、即时整改，实现抽样与监管有机融合、一体推进。
坚持抽宣结合，压实企业主体责任。抽检过程中，执法人员坚持监管与普法并重，现场向经营使用单位宣贯《医疗器械监督管理条例》相关规定，明确质量安全主体责任。督促各经营使用单位严格把控进货源头，规范经营管理行为，健全完善进货查验、索证索票、储存养护、风险自查等长效管理制度，从源头防范化解质量安全风险，坚决杜绝不合格医疗器械流入市场、投入使用。
截至目前，我市2026年度医疗器械抽样工作已全部完成，共计完成抽样27批次，所有样品已全部依规送至检验机构开展后续检测。下一步，市市场监管局将持续跟进检验结果，对不合格产品依法依规闭环核查处置，严厉打击医疗器械领域违法违规行为。
